Торговое наименование лекарственного препарата

Альбумин

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование

Альбумин

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Альбумина                50 г   100 г
Натрия каприлата    1,5 г   3 г
Натрия хлорида        9 г      -
Воды для инъекций  до 1 л   до 1 л

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA01

Фармакодинамика

Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина - 69000 дальтон. Растворы альбумина 5% и 10% являются средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия. В условиях гиповолемии (кровопотеря), препарат быстро восстанавливает артериальное давление и объем циркулирующей крови.

Альбумин оказывает дезинтоксикационное действие. Он связывает и транспортирует пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их.

Показания

- Гипоальбуминемия различного генеза (снижение содержания альбумина в плазме), либо снижение уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт. ст., либо при снижении содержания общего белка ниже 5 г/л;

- шок геморрагический, травматический, термический;

- острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25-30%);

- гнойно-септические состояния;

- заболевание печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции);

- поражение почек (нефриты, нефротический синдром);

- ожоговая болезнь;

- операции с использованием аппарата искусственного кровообращения;

- лечебный плазмоферез;

- гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови;

- предоперационная гемодилюция и заготовка компонентов аутокрови;

- отек головного мозга.

Противопоказания

Гиперволемия, отек легких, неконтролируемая артериальная гипертензия, выраженная сердечная недостаточность, кровоизлияния в мозг, тяжелая анемия.

С осторожностью

При сердечной недостаточности (угроза острой сердечной недостаточности), артериальной гипертензии, почечной недостаточности, внутреннем кровотечении, тромбозе.

Способ применения и дозы

Перед введением раствора альбумина 5% или 10% врач должен провести визуальный осмотр препарата и содержащих его емкостей. Препарат должен быть прозрачен и не должен содержать взвеси и осадка, герметичность укупорки сохранена, на бутылках не должно быть трещин. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

Растворы альбумина 5% и 10% вводят внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Растворы альбумина 5-10% вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500-800 мл.

Раствор альбумина 5% следует вводить со скоростью не выше 50-60 капель в минуту, раствор альбумина 10% со скоростью не более 40 капель в минуту.

Для лечения отека мозга используются гиперонкотический 10% раствор альбумина.

Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

В педиатрической практике с учетом концентрации растворов альбумина их дозировки должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка).

В пожилом возрасте следует избегать применения концентрированных растворов и быстрого введения раствора альбумина 5-10 %, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Побочные эффекты

Введение раствора альбумина 5% и 10%, как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести.

Возможность возникновения (крайне редко) реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить введение раствора альбумина и, при необходимости, не вынимая иглы из вены, осуществить необходимые лечебные мероприятия в соответствии с картиной развивающихся осложнений.

Взаимодействие

Связывание различных лекарственных средств (салицилатов, сульфамидов, барбитуратов, пенициллина, фенилбутазона) с альбумином обычно довольно слабое, но известны случаи сильного связывания, например, с фенилбутазоном. Связывание лекарственных средств с альбумином приводит к тому, что только часть введенной дозы дает незамедлительный эффект. При введении с профилактической и лечебной целью некоторых лекарственных веществ (сульфаниламиды, антибиотики и др.) у новорожденных в 6 раз увеличивается возможность возникновения гемолитической желтухи, так как эти вещества активно вытесняют билирубин из зон его связывания с альбумином.

Особые указания

Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально).

В случае замораживания при транспортировке препарат может быть использован, если при размораживании раствор не изменил внешнего вида.

Форма выпуска

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения  Упаковки
раствор для инфузий 10% 5 лет При температуре 2-10 град.
10 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
100 мл - бутылки - пачки картонные - По рецепту
200 мл - бутылки - пачки картонные - По рецепту
раствор для инфузий 5% 5 лет При температуре 2-10 град.
200 мл - бутылки - пачки картонные - По рецепту
400 мл - бутылки - пачки картонные - По рецепту

Условия хранения

При температуре от 2 до 10°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационный номер Р N002860/01. Дата регистрации 21.05.2009. Дата решения 06.10.2021. Дата переоформления 15.05.2013. Разрешён ввод в гражданский оборот: Бессрочный

Производитель

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тюменской области "Областная станция переливания крови" (ГБУЗ ТО "ОСПК"), 625023, Тюменская область, Тюмень, Энергетиков, 35, Россия

Сведения о стадиях производства

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тюменской области "Областная станция переливания крови" (ГБУЗ ТО "ОСПК") 625023, Тюменская область, Тюмень, Энергетиков, 35 Россия

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тюменской области "Областная станция переливания крови" (ГБУЗ ТО "ОСПК"), Россия