Гинестрил® табл. 50 мг №30 Нижфарм ОАО, произведено Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО Россия

Международное непатентованное название

Мифепристон

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество

Мифепристон 50 мг.

Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки от светло-желтого до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакологическая группа

Антигестаген

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гинестрил® - синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение прогестерона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

В плазме Гинестрил® на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1- гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро.

Период полувыведения составляет 18 час.

Показания к применению

Лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

Противопоказания

Беременность, период лактации. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Субмукозное расположение миоматозных узлов.Величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности.

Опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия.

С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

Применение при беременности и лактации

Беременность и период лактации являются противопоказанием к применению препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, в разовой дозе 50 мг Гинестрила® (1 таблетка), однократно. Курс лечения – 3 месяца.

Побочное действие

Нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.

Передозировка.

Прием Гинестрила® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и БАД

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов. При одновременном приеме с глюкокортикостероидами необходимо увеличить дозу последних.

Форма выпуска

По 10 таблеток по 50 мг в контурной ячейковой упаковке или по 10, 20 или 30 таблеток в банке полимерной. По 1,2,3,4 или 6 контурных ячейковых упаковок или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Особые указания

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила® следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. При температуре не выше 30°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия
249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, 4
тел./факс: (48439) 6-47-41